Eficacia y seguridad de una vacuna contra la leptospirosis humana en Cuba / Efficacy and safety of a vaccine against human leptospirosis in Cuba

OBJETIVOS: Evaluar la eficacia de la vacuna cubana contra la leptospirosis vax-SPIRAL y aportar información adicional acerca de la seguridad de esta vacuna. MÉTODOS: Ensayo de eficacia (fase III) controlado, aleatorizado y con doble enmascaramiento de la vacuna cubana contra la leptospirosis vax-SPIRAL (Instituto Finlay, Cuba). Como control se utilizó la vacuna recombinante contra la hepatitis B Heberbiovac-HB (Heber Biotec, Cuba). Como unidad de aleatorización para la asignación al grupo de estudio o al grupo testigo se emplearon los 523 consultorios de los médicos de familia existentes en los municipios seleccionados. El estudio abarcó a toda persona de 20 a 64 años de edad de uno u otro sexo que residía en los municipios de Ranchuelo, Quemado, Santo Domingo, Encrucijada, Corralillo, Cifuentes y Camajuaní, en la provincia de Villa Clara, ubicada en la región central de Cuba, que aceptó participar voluntariamente en el ensayo. La vacunación se efectuó en los consultorios de los médicos de familia entre febrero y julio de 1998, con un intervalo de 6 semanas entre las dos dosis. El período de seguimiento fue de 12 meses. Se consideró positivo un caso si había recibido las dos dosis de la vacuna asignada y había enfermado de leptospirosis, con diagnóstico confirmado mediante métodos serológicos y microbiológicos, después de 21 días de aplicada la segunda dosis. Se calcularon la eficacia de la vacuna y el riesgo relativo (RR) de enfermar de leptospirosis después de la vacunación. Para el estudio de seguridad se escogió a dos personas al azar entre las personas vacunadas en cada uno de los consultorios que participaron en el estudio de eficacia. El seguimiento de las reacciones adversas locales y sistémicas lo realizaron los médicos de familia durante los siete días posteriores a la aplicación de cada dosis. El nivel de significación se fijó en 0,05...

Vacunas duple: estudio de la reactogenicidad e inmunogenicidad de las preparaciones importada y cubanas (con diferentes dosis de toxoides) / Duplex vaccine: study on reactogenicity and immunogenicity of cuban and imported preparations(with different doses of toxoid)

Se realiza un estudio de la reactogenicidad e inmunogenicidad de vacunas combinadas contra la difteria y tétanos, importadas y de producción nacional(con diferentes dosis de toxoides), en un grupo de 40 escolares. Se comparan los efectos colaterales producidos por las preparaciones utilizadas. Sedetermina el estado inmunitario previo a la vacunación con respecto a la difteria y el tétano, así como el incremento de los títulos de antitoxina. Se utiliza el método ultra micro ELISA(UME) en el sistema ultra micro analítico (SUMA). Se comprueba la tolerancia y poder inmunogénico de las vacunas. Se recomienda continuar las investigaciones y utilizar el método UME en el SUMA, para los trabajos de terreno

Evaluación de la reactogenicidad de las vacunas duple importadas y cubanas (con iguales dosis de toxoides) / Assessing the reactogenicity of cuban and imported duple vacines (with the same dose of toxoid)

Se realiza un estudio de la reactogenicidad e inmunogenicidad de vacunas combinadas contra la difteria y el tétanos, importada y de producción nacional(con iguales dosis de toxoides); en un grupo de escolares se comparan los efectos colaterales producidos por las preparaciones utilizadas. Se determina el estado inmunitario previo a la vacunación con respecto a la difteria y tétanos, así como el incremento de los títulos de antitoxinas. Se utiliza el método ultra micro ELISA(UME)en el sistema ultra micro analítico(SUMA). Se comprueba la tolerancia y poder inmunogénico de las vacunas. Se recomienda continuar lasinvestigaciones y utilizar el método UME el SUMA

Uso de gammaglobulina hiperimmune específica en el tratamiento de la enfermedad meningocócica B / Use of specific hyperimmune gammaglobulin in the treatment of meningococcal B disease

Se presentan los datos de 85 pacientes pediátricos con enfermedad meningocócica (meningococemia y meningoencefalitis), tratdos con gammaglobulina hiperinmune obtenida a partir de plasmas de donantes voluntarios inmunizados con la vacuna antimemingocócica BC de producción nacional. Se realiza una comparación de los porcentajes de supervivencia de ese grupo de pacientes con una serie que no recibió esta terapéutica, según formas clínicas y factores de mal pronóstico previamente establecidos. También se presentan elementos esenciales de la producción y controles de calidad de este biopreparado y se discuten posibles mecanismos de acción inmunorreguladora y homeostática del producto en cuanto a su uso en el tratamiento de la enfermedad meningocócica